GMP ISO 22716 для косметики: вимоги до виробництва та сертифікація в Україні в 2026 році
Викладено
хв на читання
З 1 серпня 2026 року в Україні діє національний стандарт ДСТУ EN ISO 22716:2026 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики».
Його прийнято на заміну ДСТУ EN ISO 22716:2015. Нова редакція гармонізована з EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007.
Водночас редакція ДСТУ EN ISO 22716:2015 залишається чинною до 31 грудня 2026 року включно та втрачає чинність із 1 січня 2027 року.
ТОВ “СЕРТИФІКАЦІЙНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР АСУ” здійснює сертифікацію GMP за стандартом EN ISO 22716 “Косметика. Належна виробнича практика”

Що таке GMP ISO 22716?
GMP (Good Manufacturing Practice) — належна виробнича практика, що охоплює принципи організації та контролю виробництва для забезпечення якості й безпечності продукції.
ISO 22716 — міжнародний стандарт, який містить настанови щодо застосування GMP у косметичній галузі. Він охоплює організацію виробничих процесів, контроль матеріалів, роботу персоналу, обладнання, документацію, зберігання та відвантаження косметичних засобів.
Основна мета належної виробничої практики — забезпечити контрольованість операцій і мінімізувати ризики, що можуть негативно вплинути на якість готової продукції.
Важливо розуміти, що GMP — це не лише чистота приміщень або дотримання санітарних правил. Це система взаємопов’язаних процедур, відповідальності, контролю та документування.
Кому потрібен стандарт ISO 22716?
✔️ виробників парфумерно-косметичної продукції;
✔️підприємств, що виготовляють косметику під власними торговельними марками;
✔️ контрактних виробників косметичних засобів;
✔️ компаній, які планують експортувати косметику;
✔️ підприємств, що прагнуть підтвердити належну організацію виробничих процесів перед замовниками та партнерами.
Як проходить сертифікація GMP за ISO 22716?
Сертифікація передбачає оцінювання системи управління та виробничих процесів підприємства на відповідність застосовним вимогам стандарту.
Залежно від обраної процедури та стану системи підприємства процес може включати такі етапи.
1. Консультація та визначення сфери сертифікації. Уточнюються види діяльності підприємства, виробничі процеси та цілі сертифікації.
2. Підготовка до аудиту. Підприємство перевіряє документацію, виробничі процедури й організацію контролю якості.
3. Сертифікаційний аудит. Аудитори оцінюють відповідність системи встановленим вимогам, аналізують документи та перевіряють практичне виконання процедур у межах визначеної сфери аудиту.
4. Опрацювання невідповідностей. Якщо виявлено невідповідності, підприємство має виконати необхідні коригувальні дії відповідно до процедури сертифікації.
5. Прийняття рішення та оформлення сертифіката. Після завершення необхідних процедур і підтвердження відповідності приймається рішення щодо сертифікації.
6. Наглядові аудити та ресертифікація. Подальші перевірки проводяться відповідно до застосовної схеми сертифікації та умов дії сертифіката.
Конкретні строки, вартість і перелік необхідних документів визначаються індивідуально з урахуванням масштабу виробництва, кількості процесів і готовності підприємства.
ДСТУ EN ISO 22716:2026: що змінилося?
З 1 серпня 2026 року в Україні діє національний стандарт ДСТУ EN ISO 22716:2026 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики».
Його прийнято на заміну ДСТУ EN ISO 22716:2015. Нова редакція гармонізована з EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007.
Водночас редакція ДСТУ EN ISO 22716:2015 залишається чинною до 31 грудня 2026 року включно та втрачає чинність із 1 січня 2027 року.
У зв’язку з цим виробникам варто:
- – перевірити нормативні посилання у внутрішній документації;
- – оцінити актуальність процедур GMP та виробничих інструкцій;
- – за потреби оновити контрольовані документи;
- – переконатися, що персонал працює відповідно до актуальних процедур.
Перехід на нову національну редакцію не означає автоматичної зміни всіх виробничих процесів: стандарт 2026 року гармонізований із тією самою міжнародною редакцією ISO 22716:2007. Проте актуальність документації та застосовність вимог до конкретного підприємства потрібно перевірити.
___________________________________________________________
Профіль органа з сертифікації систем менеджменту ТОВ «Сертифікаційний експертний центр АСУ»
ТОВ «Сертифікаційний експертний центр АСУ» має широку сферу акредитації для сертифікації систем управління і забезпечує професійний підхід, високу компетентність та дотримання всіх вимог нормативних документів, міжнародних та національних стандартів у сфері сертифікації систем менеджменту. Має значний доввід, експертність та авторитет на ринку.
InterCAS — міжнародний сервісний центр оцінки відповідності, в якому об’єднанні тільки акредитовані НААУ органи. Це ваш надійний партнер на ринку технічного регулювання та сертифікації продукції. Всі потрібні для бізнесу в Україні та експорту продукції до ЄС сертифікати відповідності в одному місці.
Працюйте законно.
Працюйте якісно.
Працюйте впевнено.
Працюйте з нами.