EN ISO 22716 Косметика. Належна виробнича практика (GMP)
-
Підвищення довіри клієнтів і партнерів, відповідність виробництва міжнародним стандартам якості -
Вихід на міжнародні ринки: багато країн вимагають або рекомендують наявність сертифікації GMP для імпорту косметики
-
Покращення внутрішніх виробничих процесів, оптимізація контролю якості та зниження ризиків
-
Відповідність вимогам контрактів: замовники або торгові партнери можуть вимагати сертифікат, як підтвердження надійності
-
Конкурентна перевага під час участі у тендерах
-
Вигідні ціни та довготривала співпраця: первинна сертифікація, наглядові аудити та ресертифікація
-
Сертифікат GMP терміном дії 3 роки
Компетентні органи
Провайдери послуги
Залишити заявку на консультацію
Опишіть свій запит, і наш фахівець зв’яжеться з вами найближчим часом, щоб надати детальну консультацію щодо оцінки відповідності та сертифікації відповідно до вимог законодавства України та ЄС
Сертифікація GMP за стандартом EN ISO 22716 “Косметика. Належна виробнича практика”
Належна виробнича практика (Good Manufacturing Practice) – це практична розробка концепції забезпечення якості за допомогою опису діяльності організації, яка базується на ретельному науковому аналізі та оцінці ризиків. В основі ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007, IDT) закладені принципи GMP, спрямовані на запобігання ризикам зниження якості продукту в процесі його виробництва.
Впровадження GMP за стандартом EN ISO 22716 важливо для компаній, які займаються виробництвом косметичної продукції та прагнуть вийти на глобальні ринки, підвищити довіру клієнтів та забезпечити стабільну якість та безпеку своєї продукції.
Всі етапи сертифікаційного аудита систем управління виконуються згідно з вимогами EN ISO/IEC 17021-1, ISO 19011 та обов’язковими документами IAF (Міжнародного Форуму з Акредитації).
Для кого це важливо:
- – Виробників парфумерно-косметичної продукції;
- – Постачальників сировини та упаковки для косметики;
- – Експортерів косметичної продукції.
Чому важливо впроваджувати EN ISO 22716:
- – Забезпечення безпеки та якості продукції;
- – Підвищення довіри споживачів і партнерів;
- – Відповідність вимогам законодавства і міжнародних ринків;
- – Оптимізація виробничих процесів.
Переваги органа
ТОВ “СЕРТИФІКАЦІЙНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР АСУ”
Один з перших органів в Україні, який отримав акредитацію НААУ на ДСТУ EN ISO 22716:2015 та має зараз чинний атестат акредитації
Міжнародно визнані сертифікати, які не будуть сумнівними при перевірках чи експорті косметичної продукції
Компетентні аудитори з практичним досвідом у галузі косметики та фармацевтики
Прозорість вартості та термінів сертифікаційного аудиту
Репутація та високий рівень довіри на ринку
Чесність і об’єктивність
Нормативне регулювання у сфері
Сертифікація GMP (Good Manufacturing Practice) для косметичної продукції за стандартом IEN SO 22716 базується на міжнародних вимогах до якості та безпеки косметичних засобів. Цей стандарт є загальновизнаним у Європі та світі й забезпечує дотримання належної виробничої практики на всіх етапах виробництва та обігу косметики. В Україні діє Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений ПКМУ від 20.01.2021 № 65. Цей Технічний регламент встановлює вимоги до косметичної продукції, що вводиться в обіг на ринку, з метою забезпечення високого рівня захисту здоров’я людини. Згідно зі статтею 21 цього регламенту виробництво косметичної продукції повинне відповідати належній виробничій практиці з метою забезпечення дотримання цілей пункту 1 Технічного регламенту на косметичну продукцію. Основні нормативні документи, що регулюють впровадження ISO 22716:
- ISO 22716:2007 — міжнародний стандарт, який встановлює правила GMP у косметичній галузі (Good Manufacturing Practices for Cosmetics);
- Регламент ЄС № 1223/2009 про косметичну продукцію — офіційно вимагає від виробників, які постачають продукцію на ринок ЄС, дотримання принципів GMP, рекомендуючи стандарт ISO 22716 як основу;
- ДСТУ ISO 22716:2015 — національна версія стандарту ISO 22716, прийнята в Україні. Вона є ідентичною міжнародному оригіналу та використовується як основа для впровадження та сертифікації GMP на українських підприємствах;
- Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”, який визначає загальні вимоги до обов’язкової та добровільної сертифікації продукції.
Сертифікація GMP за стандартом EN ISO 22716 – це, здебільшого, добровільний інструмент підтвердження якості та конкурентоспроможності. Однак для компаній, які планують експорт, участь в тендерах або прагнуть підтвердити високі стандарти виробництва, це дуже корисно і рекомендовано.
Вартість GMP сертифікації виробництва парфумерно-косметичної продукції за стандартом EN ISO 22716
В кожному конкретному випадку вартість залежить від часу аудиту, який розраховується індивідуально. Головними факторами з яких формується час проведення аудиту є: розмір організації, складність її процесів, кількість співробітників, види продукції, що виготовляються, та ступінь підготовленості організації. Що впливає на кількість аудиторів, а відповідно і на вартість робіт з сертифікації.
.
Зв’яжіться з нами будь-яким зручним способом або напишіть напряму Провайдеру – органу оцінки відповідності, акредитованому НААУ відповідно до вимог EN ISO/IEC 17021-1:
.
Орган з сертифікації систем менеджменту ТОВ “СЕРТИФІКАЦІЙНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР АСУ“
Сертифікат GMP органу з сертифікації має містити наступне:
- назва сертифікату
- номер реєстрації сертифікату в реєстрі органу оцінки відповідності
- термін дії
- умови чинності сертифікату
- на який вид діяльності поширюється дія сетифікату на систему управління при виробництві парфумерно-косметичної продукції
- кому виданий (підприємство, організацця)
- відповідність вимогам нормативних документів
- як здійснюється контроль відповідності сертифікованої системи управління при виробництві парфумерно-косметичної продукції
- орган, що видав сертифікат
- підстава для видачі сертифікату
- додаткова інформація (за необхідності)
- підпис керівника або уповноваженого представника та печатка (якщо застосовується) органу з сертифікації
- контактна інформація органу оцінки відповідності
ТЕРМІН ДІЇ СЕРТИФІКАТУ – ТРИ РОКИ
Як отримати сертифікат GMP ISO 22716
Етапи співпраці з органами оцінки відповідності – від першої консультації з нашим менеджером до отримання сертифіката
Запит та консультація
Оформлення заявки
Проходження сертифікаційного аудиту
Результат
Ми підготували відповіді на часті запитання від клієнтів
